يعمل المشهد التنظيمي للأجهزة الطبية على الآخذ بكل سبل التطور. شركة سيفكو ملتزمة بسلامة المريض والأطباء. نحن نساعد على جلب منتجات أكثر أمانًا إلى الأسواق العالمية من خلال الحفاظ على الامتثال من خلال:

شهادة نظام إدارة الجودة شهادة الايزو 13485 لسنة 2016. شهادة برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (MDSAP)، والتي تفي بالمتطلبات التنظيمية لـ:

  • إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA)،
  • وكالة المراقبة الصحية الوطنية البرازيلية (ANVISA)،
  • وزارة الصحة الكندية (HC)
  • وزارة الصحة والعمل والرفاهية (اليابان)
  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
  • التوافق مع لوائح أنظمة الجودة / قانون اللوائح الاتحادية كما هو موضح في قانون اللوائح الاتحادية 21 الجزء 820
اعتماد توجيه الأجهزة الطبية 2006/42/EC (MDD) والانتقال إلى لائحة الأجهزة الطبية 2017/745 (MDR) شهادة ممارسات التصنيع الجيد الكورية (KGMP)

تمتلك سيفكو حاليًا تسجيلات للمنتجات في 134 دولة حول العالم.